Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора

FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектораFDA одобрило препарат Авонекс от компании Biogen Idec в качестве лекарственного препарата для терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза.  Препарат представлен в форме инъекции 30 мкг/0.5 мл и является абсолютно интегрированным внутримышечным автоинжектором одноразового использования. Применяется один раз в неделю. Автоинжектор более удобен в использовании, нежели существующие на сегодняшний день предварительно заполненные шприцы с инъекцией Авонекс.

 

Автоинжектор состоит из системы автоввода иглы и транспортировки препарата, а также предохранительного колпачка, защищающего иглу до ввода инъекции. Помимо этого в автоинжекторе существует предохранитель, позволяющий исключить ошибку при инъекции, а также индикатора, позволяющего убедиться в полноценной доставке препарата.

 

Авонекс разработан для замедления развития инвалидизации и уменьшения частоты клинических обострений. Одобрение FDA основано на результатах многоцентрового исследования III фазы многоцентрового открытого исследования, оценивающего безопасность и эффективность Авонекса в сравнении с предварительно заполненными инъекцией шприцами. 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Представлены новые положительные данные исследования препарата Гиления (финголимод) от Novartis для лечения рассеянного склероза
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • Препарат Аубаджио (терифлуномид) для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • FDA одобрило препарат Perjeta
  • ИНТЕРФЕРОН-БЕТА-1a
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • EMA одобрила Ребиф для ранней терапии рассеянного склероза
  • EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы матки
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.
  • Комментарии к статье: FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.