Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis

FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату  EliquisFDA отсрочило на три месяца дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis, разработанного для профилактики системной эмболии и инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией. Препарат является разработкой фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer.

 

Новая дата рассмотрения заявки – 28 июня 2012 года. Перенос даты рассмотрения основано на предоставлении от компаний-разработчиков в FDA дополнительных данных клинических исследований лекарственного средства Eliquis (апиксабан / apixaban). Для ознакомления с новыми данными FDA требуется дополнительное время. Фармкомпании будут продолжать тесно работать с Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Bristol-Myers Squibb и Pfizer опубликовали новые данные исследования препарата Эликвис (апиксабан)
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • FDA предоставило препарату для лечения детей с болезнью Крона статус ускоренного рассмотрения
  • Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позже
  • FDA предоставило препарату Tafamidis статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило препарату Crofelemer статус приоритетного рассмотрения
  • Эликвис получил от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Товаксин (Tovaxin) для лечения вторично-прогрессирующего рассеянного склероза
  • FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией
  • Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
  • Комментарии к статье: FDA продлило дату рассмотрения заявки по препарату Eliquis (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.