Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Экспертный комитет FDA не поддержал препарат ridaforolimus для лечения саркомы

Экспертный комитет FDA не поддержал препарат ridaforolimus для лечения саркомыКомитет по онкологическим препаратам FDA проголосовал против использования препарата ридафоролимус (ridaforolimus) в качестве поддерживающего лечения у пациентов с диагнозом метастатической саркомы мягких тканей, либо саркомой кости, у которых не наблюдалось прогрессирования болезни после четырех курсов химиотерапии. Препарат ридафоролимус является экспериментальным ингибитор mTOR, принимаемым перрорально.

 

По заявлению вице-президента подразделения компании Merck по клинической разработке онкологических лекарственных средств Eric Rubin, компания уверена в потенциале ридафоролимуса в качестве препарата для терапии заболевания, выбор лекарств против которого весьма ограничен.

 

Ранее, компании Merck и Ariad Pharmaceuticals сообщали, что FDA приняло к рассмотрению заявку на ридафоролимус. По условиям эксклюзивного соглашения, достигнутого фармацевтическими компаниями, Merck отвечает за разработку и продажи ридафоролимуса, а Ariad – за совместное продвижение препарата в США, где ридафоролимус получил торговое наименование Taltorvic (Талтровик).


Рекомендации экспертов будут приняты к сведению FDA при вынесении окончательного решения, касательно регистрации ридафоролимуса


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат альдоксорубицин для лечения саркомы мягких тканей вступает во вторую фазу исследования
  • Консультативный комитет FDA рекомендовал одобрить препарат компании Merck для лечения бессонницы
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
  • Компания Ziopharm Oncology получила одобрение на дальнейшее проведение испытаний препарата палифосфамид для лечения саркомы мягких тканей
  • FDA приняло заявку Merck&Co на новое лекарство против бессонницы suvorexant
  • Компания Morphotek приступила к II Фазе исследований препарата против метастатической саркомы мягких тканей
  • Препарат Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен Еврокомиссией
  • Merck получит лицензию на два новых препарата для лечения ВИЧ-инфекции
  • FDA отказало в регистрации препарату ридафоролимус
  • Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы одобрен FDA
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению Вотриент (пазопаниб) для лечения саркомы мягких тканей
  • FDA приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус
  • CHMP принял на рассмотрение заявку Merck и ARIAD на регистрацию ridaforolimus для лечения саркомы мягких тканей
  • FDA одобряет Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C
  • Комментарии к статье: Экспертный комитет FDA не поддержал препарат ridaforolimus для лечения саркомы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.