Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА

Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМАAbbott Laboratories получила одобрение ЕМА на свой препарат Хумира, действующее вещество – адалимумаб, в качестве лекарственного средства для лечения пациентов с язвенным колитом. На данный момент это первый биопрепарат для самоинъекций, который был одобрен для терапии этого заболевания в ЕС.

 

ЕМА рассматривает Хумира как средство для второй линии терапии активного язвенного колита умеренной и тяжелой форм у взрослых пациентов. Компания-производитель предоставила агентству результаты двух клинических исследований III фазы. Испытания проводились с привлечением 800 больных из 21 страны. По данным Abbott, применение препарата в группе пациентов с язвенным колитом, для которых лечение иммунодепрессантами и кортикостероидами оказалось неэффективным, помогло достичь уровня ремиссии в 16,5%. В то время как у группы, принимавшей плацебо, этот показатель равен лишь 9,3%.

 

По словам руководителя основного исследования Хумира Вильяма Сэндборна, в данный момент существует очень мало способов лечения этого заболевания. И компания Abbott смогла разработать и внедрить новый метод, позволяющий добиться снижения и поддержания ремиссии язвенного колита. И что немаловажно, этот способ очень удобный и доступный, так как предназначен для самостоятельного введения, а значит, пациенты смогут применять препарат без привлечения медперсонала.

 

На фармацевтическом рынке представлены следующие лекарственные средства для терапии язвенного колита: Ремикейд (инфликсимаб) и  Симпони (голимумаб) производства Merck & Co и Johnson & Johnson, Энбрел (этанерцепт) от Pfizer. В скором времени ожидается появление препарата vedolizumab (ведолизумаб) японской Takeda, который дал положительные результаты на поздней стадии исследований.

 

Одобрение Хумира для лечения язвенного колита говорит о расширении показаний препарата, так как ранее он уже был одобрен для терапии иммунных заболеваний, в том числе ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита. Это сможет привести к значительному росту продаж препарата.   

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda представила новые положительные данные клинического исследования препарата ведолизумаб
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Компания AbbVie сообщила о получении новых результатов исследования препарата Хумира (адалимумаб)
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Galapagos начинает II фазу исследования препарата для лечения язвенного колита
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобрило препарат Делзикол (мезаламин) для лечения язвенного колита
  • Препарат Хумира (адалимумаб) одобрен Еврокомиссией для лечения болезни Крона у детей
  • Компания Synergy начала клинические исследования препарата для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Компания Glenmark начала клинические исследования II Фазы препарата для лечения язвенного колита
  • Abbott начинает два клинических исследования III фазы препарата Хумира
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
  • Комментарии к статье: Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.