Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug AdministrationFDA) одобрило новый препарат Victrelis ™ (боцепревир) компании «Merck» для лечения хронического гепатита С у взрослых. Препарат предназначен для пациентов с сохраненной функцией печени, которые ранее не получали медикаментозную терапию при гепатите С, или их лечение оказалось безуспешным. Victrelis™ представляет собой класс ингибиторов протеаз, которые связываются с вирусом, тем самым предотвращая его дальнейшее размножение. Victrelis™ назначают только в комбинации с альфа-пегинтерфероном и рибавирином, и не используют в качестве монотерапии.

 

Результаты окончания второй фазы клинических испытаний по безопаснос­ти и эффективности Victrelis™ с участием 1500 взрослых пациентов показали, что примерно у 2/3 пациентов, получавших Victrelis™ в сочетании со стандартным протоколом лечения, значительно увеличился устойчивый вирусологический ответ (то есть по истечении 24 нед после прекращения лечения вирус гепатита С в крови не выявлен) по сравнению со стандартным лечением. Такой устойчивый вирусологический ответ после окончания лечения может свидетельствовать о том, что вирусный гепатит С был излечен, а это, в свою очередь, обусловит уменьшение выраженности таких осложнений, как цирроз и рак печени, и соответственно — снижение смертности.

 

По данным центров США по контролю и профилактике заболеваний (U.S. Centers for Disease Control and Prevention), у около 3,2 млн человек в Соединенных Штатах выявляют хронический гепатит С, который приводит к снижению функции печени или печеночной недостаточности. Большинство лиц с гепатитом С долгое время не отмечают никаких признаков заболевания, проявления возникают только тогда, когда функция печени снижается настолько, что лечение может носить лишь симптоматический характер.

Пути передачи вирусного гепатита С таковы: парентеральный, то есть через кровь, вертикальный путь передачи — от инфицированной матери новорожденному ребенку, инъекционный, посттрансфузионный, половой и бытовой через такие предметы, как зубная щетка, расческа и т.д.

 

Victrelis™ в сочетании с альфа-пегинтерфероном и рибаверином противопоказано применять у беременных. Перед началом лечения обязательно необходимо сделать тест на беременность.

 

Наиболее частыми побочными эффектами применения были усталость, анемия, тошнота, головная боль и искажение вкуса.

«Merck» планирует включить Victrelis™ в социальные программы, в рамках которых нуждающиеся пациенты смогут получать его бесплатно вместе со стандартной терапией.

 

«Это знаменательный день для врачей и пациентов, потому что Victrelis™ является первым крупным достижением для лечения хронического гепатита С за последнее десятилетие», — отметил Брюс Бэкон (Bruce Bacon), доктор медицины, профессор медицины внутренних органов, университетская школа медицины г. Сент-Луис (Saint Louis University School of Medicine) и научный руководитель клинических исследований препарата Victrelis™.

 

Между тем, «Vertex Pharmaceuticals» в конце этого месяца ожидает решения FDA относительно одобрения их собственного ингибитора протеаз — telaprevir (телапревир).

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: боцепревир гепатит с FDA

Похожие материалы

  • Препарат миравирсен против гепатита С доказал свою эффективность в клинических исследованиях
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • BIOCAD представила в России результаты клинического исследования препарата Альгерон®
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Препарат Инсиво (телапревир) для лечения хронического гепатита С одобрен для применения в России
  • Эффективность телапревира при вирусном гепатите С
  • EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями
  • В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Препарат Incivek компании Vertex Pharma получил одобрение канадских регуляторов
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • FDA одобряет Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.