Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позжеFDA продлило на 3 месяца срок рассмотрения заявки на одобрение нового препарата Eliquis (Эликвис) совместного производства компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer. Данное лекарственное средство с действующим веществом apixaban (апиксабан) предназначено для профилактики возникновения инсульта и системной эмболии сосудов у больных с фибрилляцией предсердий.

Управление перенесло рассмотрение заявки на 28 июня 2012 года. Такое решение было принято из-за предоставления компаниями новой дополнительной информации. Уже после подачи заявки на рассмотрение производители получили новые данные по клиническим исследованиям препарата. FDA нужно дополнительное время, чтобы изучить и проанализировать новые сведения. Bristol-Myers Squibb и Pfizer намерены на продолжение сотрудничества с Управлением.