Тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита от Пфайзер рекомендован к одобрению FDA
Консультативный комитет по артриту (Arthritis Advisory Committee), являющийся структурным подразделением FDA, ознакомившись с предоставленной компанией Пфайзер информацией, рекомендовал одобрить препарат тофацитиниб (tofacitinib). Данное лекарственное средство предназначено для лечения активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов умеренной и тяжелой формы.

Тофацитиниб относится к новому классу препаратов – ингибиторов Янус-киназы. Как заметила Ивон Гринстрит, глава и старший вице-президент исследовательской группы Пфайзер по разработке специализированных препаратов, людям, которым поставлен диагноз ревматоидный артрит, просто необходимы дополнительные лекарственные средства. А за последние десять лет не было выпущено ни одного нового базисного противоревматического препарата для перорального применения. Компания очень надеется на положительное решение FDA и планирует сотрудничать на последнем этапе рассмотрения этой заявки. А рекомендации консультативного комитета американские регуляторы могут принять во внимание, когда будут выносить окончательное решение по заявке на регистрацию тофацитиниба.