Еврокомиссия одобрила Afinitor (everolimus) для лечения рака молочной железы
Лекарственный препарат Afinitor (everolimus) производства Novartis одобрен Еврокомиссией для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы. Лекарственное средство должно применяться одновременно с препаратом Aromasin (exemestane) женщинами в период постменопаузы.

Afinitor назначается пациенткам, у которых отсутствуют симптоматические заболевания внутренних органов, если предыдущее лечение нестероидными ингибиторами ароматазы оказалось неэффективным и привело к развитию рецидива.

Производитель предоставил европейским экспертам на рассмотрение результаты клинического исследования BOLERO-2 ІІІ Фазы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продемонстрировало увеличение медианы выживаемости без прогрессирования рака молочной железы до показателя 7,8 месяцев, если терапия проводилась комбинацией everolimus+exemestane, если принимался только exemestane, то до 3,2 месяцев. Среди нежелательных побочных эффектов от приема Afinitor были отмечены: стоматиты, пневмония, диарея, инфекции, гипергликемия, женщины жаловались на усталость и одышку.

Полторы недели назад Afinitor был одобрен FDA для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы.