Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Lundbeck ждет утверждения нового антидепрессанта европейскими регуляторами

Компания Lundbeck ждет утверждения нового антидепрессанта европейскими регуляторами
Фармацевтическая компания Lundbeck (Дания) подала заявку в ЕМА на регистрацию нового препарата вортиоксетин (vortioxetine). Лекарственное средство относится к модуляторам серотонина и является антидепрессантом нового поколения. Препарат предназначен для терапии основных депрессивных эпизодов.

 

Компания провела 10 крупных плацебо-контролируемых клинических исследований как краткосрочных, так и долгосрочных, в которых изучалась эффективность лекарственного средства в различных дозировках от 5 до 20 мг. В испытания было вовлечено более 5 тысяч пациентов по всему миру. Исследователи утверждают, что в ходе клинических исследований vortioxetine продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость. Чаще всего пациенты жаловались на тошноту.

 

В данный момент компания Lundbeck ведет переговоры со своим партнером японской фармацевтической компанией Takeda по поводу подачи заявок на регистрацию препарата в США в 2012 году и в Японии в 2013 году. Производитель считает, что vortioxetine имеет хорошие перспективы, так как окончился срок действия патента на антидепрессант Cipralex (escitalopram), в США известный как Lexapro, долгие годы являвшийся бестселлером.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • Препарат Абилифай для приема один раз в месяц получил одобрение FDA для лечения шизофрении
  • Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии
  • Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • В FDA поступила заявка на одобрение препарата levomilnacipran для лечения депрессии
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • FDA рассматривает заявку на регистрацию нового противотуберкулезного препарата компании Janssen
  • Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • Комментарии к статье: Компания Lundbeck ждет утверждения нового антидепрессанта европейскими регуляторами (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.