Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека

FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
FDA одобрило инъекционный препарат Эйлеа (Eylea), международное непатентованное название - афлиберцепт (aflibercept), для лечения макулярного отека, спровоцированного окклюзией центральной вены сетчатки. Лекарственное средство уже было ранее зарегистрировано FDA для лечения пациентов с неоваскулярной (мокрой) возрастной макулярной дегенерацией.

 

Производителем препарата, фармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals Inc., были проведены клинические исследования III Фазы Copernicus и Galileo, в которых оценивалась эффективность препарата Эйлеа при новом показании. Показатель эффективности определялся соотношением пациентов, сумевшим прочитать дополнительно 15 букв из оптометрической таблицы ETDRS спустя 24 недели с момента начала исследований.

 

У участников, принимавших препарат в дозировке 2 мг, показатели по первичной конечной точке исследования оказались значительно лучшими, чем в контрольной группе. Среди побочных эффектов у пациентов чаще всего отмечались следующие: глазная боль, кровоизлияние под конъюктиву, катаракта, повышенное внутриглазное давление, плавающие помутнения стекловидного тела. Менее 0,1% инъекций препарата привели к серьезным побочным эффектам, таким как эндофтальмит, травматическая катаракта, отслоение стекловидного тела.    

 

Препарат рекомендуется применять в виде интравитреальных инъекций в дозировке 2 мг каждые 4 недели в течение первых 12 недель, затем – раз в 8 недель. Производитель уточняет, что применение препарата Эйлеа противопоказано пациентам с активным внутриглазным воспалением, глазными и окологлазными инфекциями.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) продемонстрировал положительные результаты спустя год с начала исследования
  • Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA
  • Получены новые данные испытания препарата дупилумаб для лечения атопического дерматита
  • FDA одобрило препарат Делзикол (мезаламин) для лечения язвенного колита
  • Длительный регулярный прием аспирина может привести к развитию возрастной макулярной дегенерации
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • В США одобрен препарат Jetrea (ocriplasmin) для лечения витреомакулярной адгезии
  • Новый препарат для терапии гиперактивных детей одобрен в США
  • Пластырь Экселон (ривастигмин) для лечения болезни Альцгеймера можно применять в большей дозировке
  • В США одобрили Lucentis (ranibizumab) для лечения диабетического макулярного отека
  • Новый препарат Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака одобрен в США
  • Препарат для лечения псориаза от Eli Lilly достиг цели клинического исследования
  • Регенерон получила одобрение FDA на препарат Eylea для лечения возрастной макулярной дегенерации
  • FDA отказалось одобрить препарат Илувьен
  • В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.