FDA одобрило препарат Eylea (aflibercept) для лечения макулярного отека
FDA одобрило инъекционный препарат Эйлеа (Eylea), международное непатентованное название - афлиберцепт (aflibercept), для лечения макулярного отека, спровоцированного окклюзией центральной вены сетчатки. Лекарственное средство уже было ранее зарегистрировано FDA для лечения пациентов с неоваскулярной (мокрой) возрастной макулярной дегенерацией.

Производителем препарата, фармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals Inc., были проведены клинические исследования III Фазы Copernicus и Galileo, в которых оценивалась эффективность препарата Эйлеа при новом показании. Показатель эффективности определялся соотношением пациентов, сумевшим прочитать дополнительно 15 букв из оптометрической таблицы ETDRS спустя 24 недели с момента начала исследований.

У участников, принимавших препарат в дозировке 2 мг, показатели по первичной конечной точке исследования оказались значительно лучшими, чем в контрольной группе. Среди побочных эффектов у пациентов чаще всего отмечались следующие: глазная боль, кровоизлияние под конъюктиву, катаракта, повышенное внутриглазное давление, плавающие помутнения стекловидного тела. Менее 0,1% инъекций препарата привели к серьезным побочным эффектам, таким как эндофтальмит, травматическая катаракта, отслоение стекловидного тела.    

Препарат рекомендуется применять в виде интравитреальных инъекций в дозировке 2 мг каждые 4 недели в течение первых 12 недель, затем – раз в 8 недель. Производитель уточняет, что применение препарата Эйлеа противопоказано пациентам с активным внутриглазным воспалением, глазными и окологлазными инфекциями.