Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых

FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило новый препарат Incivek® (телапревир) компании «Vertex Pharmaceuticals» для лечения вирусного гепатита С у взрослых.

Он предназначен для пациентов, ранее не получавших медикаментозной терапии относительно вирусного гепатита С, а также больных, лечение которых не дало результатов. Incivek® назначается только совместно с текущим стандартом лечения для пациентов с вирусным гепатитом С — пегинтерфероном альфа и рибавирином. Продолжительность стандартного курса — 48 нед. Без­опасность и эффективность этого препарата подтверждены в ходе клинических исследований III фазы с участием 2250 пациентов.

Результаты испытания показали, что курс лечения совместно с Incivek® может быть сокращен с 48 нед до 24 нед. Такой результат достигнут у 60% пациентов, ранее не получавших лечения, у 90% из них отмечен устойчивый вирусологический ответ, что может свидетельствовать о том, что вирусный гепатит С был излечен.

Incivek® является представителем класса ингибиторов протеаз, которые связываются с вирусом, тем самым предотвращая его дальнейшее размножение.

В ходе клинических исследований наиболее часто отмечались такие побочные эффекты: сыпь, усталость, анемия, тошнота, головная боль, диарея, зуд, искажение вкуса. Сыпь может стать серьезным осложнением, а также показанием к прекращению применения лекарственного средства Incivek®.

Напомним, что 13 мая FDA одобрило еще один препарат для лечения вирусного гепатита С — Victrelis™ (боцепревир) компании «Merck&Со.».

Эдвард Кокс (Edward Cox), директор подразделения Центра по оценке и исследованиям лекарственных средств по противомикробным препаратам (Office of Antimicrobial Products, FDA’s Center for Drug Evaluation and Research), отметил, что теперь есть 2 новых метода лечения вирусного гепатита С, которые предоставляют пациентам хорошие шансы на полное излечение.

Источник: apteka.ua

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Обновлённые рекомендации по терапии вирусного гепатита С
  • Препрат Инсивек (телапревир) в составе комбинированной терапии гепатита С может вызывать серьезные побочные эффекты
  • Эффективность телапревира при вирусном гепатите С
  • Одобренные FDA новые лекарственные средства в 2011 году
  • EMA одобрило Дификлир (фидаксомицин) для лечения кишечной инфекции, вызванной клостридиями
  • Данные исследования Sound-C2 препаратов против вирусного гепатита C
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
  • Препарат для лечения гепатита C Incivo (телапревир / telaprevir) компании Johnson&Johnson одобрен в Европе
  • Препарат Incivek компании Vertex Pharma получил одобрение канадских регуляторов
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • FDA одобрило препарат Victrelis™ компании «Merck» против гепатита С
  • FDA одобряет Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.