Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака

В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
Лекарственный препарат Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib) для лечения метастатического колоректального рака, прогрессирующего после применения стандартной терапии, получил одобрение FDA. Летом 2012 года заявка на регистрацию лекарственного средства получила статус приоритетного рассмотрения, и решение по его регистрации было принято раньше установленной регуляторами даты.

 

Регорафениб представляет собой ингибитор киназ, предназначенный для перорального применения. Оценка эффективности и безопасности препарата проводилась в III Фазе клинического исследования CORRECT. Согласно полученным результатам, в группе пациентов с метастатическим колоректальным раком, принимавших регорафениб, был значительно улучшен показатель общей выживаемости, если сравнивать его с группой участников, получавших только наилучшую поддерживающую терапию. В первой группе выживаемость составила в среднем 6,4 месяца, во второй – 5 месяцев. Также ученые отметили, что применение регорафениба задерживает рост опухоли в среднем на 2 месяца, а поддерживающая терапия – на 1,7 месяца.

 

Эксперт FDA Ричард Паздур, директор подразделения гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарств, отметил, что регорафениб является новым средством, доказавшим свою эффективность при метастатическом колоректальном раке, способным продлить жизнь пациентов.

 

Это второй препарат, одобренный в этом году по данному показанию. В августе 2012 года FDA утвердило препарат Zaltrap/ aflibercept производства компаний Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals. Лекарственное средство может применяться в качестве второй линии терапии, если рак оказался резистентным к оксалиплатин-содержащему режиму химиотерапии, либо после прохождения такого курса лечения заболевание начало прогрессировать.

 

Фармацевтические компании Bayer и Onyx Pharmaceuticals являются разработчиками регорафениба. Они будут совместно заниматься реализацией препарата на территории США. Также Onyx имеет право на двадцатипроцентное роялти от продаж препарата в других странах.

 

Компания Bayer также подала заявку на регистрацию препарата для терапии метастатических и неоперабельных гастроинтестинальных стромальных опухолей у пациентов, у которых предыдущий курс лечения оказался неэффективным и заболевание начало прогрессировать.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака
  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Ксофиго для лечения рака простаты одобрен в США
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Еврокомиссия одобрила препарат Залтрап (зив-афлиберсепт) для лечения колоректального рака
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • Новый препарат Zaltrap для лечения метастатического колоректального рака одобрен в США
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.