Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США

Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и СШАКрупнейшая датская фармацевтическая компания Ново Нордиск (Novo Nordisk) обратилась в регуляторные органы ЕС для получения одобрения на препарат рекомбинантного фактора-коагуляции VIII – туроктоког альфа (turoctocog alfa) или NN7008 в Европейском Союзе и США. Данный препарат предназначен для предупреждения и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией A.


Подача заявки на регистрацию препарата основана на результатах испытаний guardian1 и guardian3, которые были завершены в 2011 году и продемонстрировали эффективность в предупреждении и лечении кровотечений без использования ингибиторов. Мадс Крогсгаард Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), вице-президент и главный научный сотрудник компании Ново Нордиск считает, что туроктоког альфа является новым методом лечения пациентов, страдающих гемофилией A, а также первым важным результатом исследования гемофилии, которое компания начала в 2006 году.


Компания Ново Нордиск планирует подать заявки (которые основаны на результатах технологии очистки и протеина) на регистрацию препарата туроктоког альфа в регуляторные органы других стран в ближайшие месяцы.

 

Источник: medpharmconnect.com

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Препарат Абилифай для приема один раз в месяц получил одобрение FDA для лечения шизофрении
  • Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Pfizer приступила к исследованию препарата PF-05280602, предназначенного для лечения гемофилии
  • Началось второе ключевое клиническое испытание III фазы препарата OBI-1 для лечения гемофилии А
  • EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B
  • Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • FDA предупреждает относительно серьёзных рисков связанных с применением лираглутида
  • Препарат Yervoy компании «Bristol-Myers Squibb» получил одобрение в ЕС и Австралии
  • Novo Nordisk помирилась с ФАС
  • Комментарии к статье: Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.