Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)

FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
Препарат Ксарелто (ривароксабан) производства фармацевтических компаний Bayer и  Johnson&Johnson получил одобрение FDA на новое показание к применению. Американские регуляторы разрешили применять лекарственное средство для терапии пациентов с тромбозом глубоких вен или легочной эмболией. Также препарат можно назначать для снижения риска рецидива тромбоза глубоких вен и легочной эмболии после прохождения пациентами первоначального лечения.

 

Антикоагулянт Ксарелто (ривароксабан) представляет собой ингибитор фактора Ха. Ранее он уже был одобрен FDA для уменьшения риска тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у пациентов, которые перенесли хирургическую операцию на коленном суставе или эндопротезирование тазобедренного сустава. Также препарат получил одобрение на применение в США для снижения риска инсульта и образования тромбов у пациентов с мерцательной аритмией.

 

Решение FDA по одобрению нового показания к применению Ксарелто основано на результатах трех клинических исследований, в ходе которых препарат продемонстрировал эффективность при тромбозе глубоких вен или легочной эмболии аналогичную комбинации варфарина и антагониста витамина К. Также Ксарелто оказался значительно эффективнее плацебо. Примерно у 2,1% пациентов, принимавших препарат, были зафиксированы случаи рецидивов тромбоза глубоких вен или легочной эмболии, по сравнению с 1,8-3% участников, получавших эноксапарин и антагонист витамина К.

 

Ксарелто (ривароксабан) – первый новый антикоагулянт после варфарина за последние 60 лет, который был одобрен для лечения и снижения рецидивов образования тромбов.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новые данные об использовании перорального селективного ингибитора ХА фактора свертывания крови Ривароксабана (Ксарелто®) в клинической практике
  • Новые данные двух исследований свидетельствуют об эффективности препарата Прадакса® для профилактики рецидивов тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
  • Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Ксарелто® (ривароксабан) эффективен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
  • FDA будет рассматривать заявку Bayer на регистрацию нового показания препарата Ксарелто в приоритетном порядке
  • Ксарелто® получил одобрение в Европе
  • Ксарелто: вторичная профилактика острого коронарного синдрома
  • FDA одобрило препарат Ксарелто в качестве профилактики инсультов у пациентов с мерцательной аритмией
  • Исследование антикоагулянта ривароксабан достигло конечной точки
  • Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
  • Миллионной отметки достигло число пациентов, принимавших препарат Ксарелто® (ривароксабан) компании «Байер» для предупреждения опасных тромбозов
  • Препарат Pradaxa компании Boehringer Ingelheim одобрен в Евросоюзе
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • Комментарии к статье: FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.