
FDA одобрило новую противогриппозную вакцину Flucelvax производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, при создании которой использовалась технология клеточных культур.
При производстве этой вакцины штаммы вируса выращиваются внутри клеток млекопитающих в клеточной культуре. Эта технология является альтернативой традиционному методу на основе куриных яиц и позволяет избежать развития аллергических реакций у людей, имеющих в анамнезе аллергию на куриный белок. Еще одним преимуществом данной вакцины является меньший риск загрязнения посторонними примесями, так как весь процесс производства происходит в стерильных условиях работы с клеточными культурами. Кроме того для создания вакцины с применением данной технологии требуется значительно меньше времени, что делает ее более выгодной с экономической точки зрения.
Одобрение вакцины Flucelvax основано на результатах клинических испытаний, подтверждающих ее эффективность. Исследования проходили на территории США и Европы с участием 7,7 тысяч человек. В ходе их проведения оказалось, что вакцина на 83,8% эффективнее плацебо. Побочные эффекты, отмеченные во время применения вакцины, аналогичны тем, что возникают после инъекций вакцин на основе куриных эмбрионов: боль в месте инъекции, головная боль, чувство усталости.