FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства Тивопат/Tivopath (тивозаниб/tivozanib) производства фармацевтических компаний AVEO Oncology и Astellas Pharma. Этот экспериментальный препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих распространенной почечно-клеточной карциномой.

Препарат Тивопат (тивозаниб) является ингибитором всех трех факторов роста эндотелия сосудов (VEGF) и может применяться для различных видов рака. Заявка на регистрацию лекарственного средства включает в себя результаты основного клинического исследования III фазы, в котором производилась оценка эффективности и безопасности экспериментального препарата в сравнении с сорафенибом, одобренным препаратом, который применяется для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы.

Решение по данной заявке, предположительно, будет вынесено до 28 июля 2013 года. Пока что препарат не получил одобрение для использования в терапии пациентов ни в одной стране мира.