Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) для лечения легочной артериальной гипертензии

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) для лечения легочной артериальной гипертензии
FDA приняло заявку фармацевтической компании Actelion Pharmaceuticals на регистрацию экспериментального препарата Опсумит/Opsumit (мацитентан/macitentan). Данное лекарственное средство предназначается для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией.

 

Производитель рассчитывает на положительное решение регуляторных органов, так как в ходе основного рандомизированного долгосрочного исследования препарат Опсумит (мацитентан) продемонстрировал высокую эффективность при артериальной легочной гипертензии. Использование препарата привело к значительному снижению уровня смертности среди пациентов по сравнению с плацебо. У участников, принимавших лекарственное средство в дозе 10 мг и 3 мг, риск смертности уменьшился на 45% и 30% соответственно. Побочные эффекты, связанные с приемом препарата, проявлялись в основном в виде ринофарингита, анемии и головной боли.

 

Легочная артериальная гипертензия – это хроническое заболевание, для которого характерно аномально высокое давление крови в артериях, расположенных между сердцем больного и его легкими. FDA будет рассматривать заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) примерно в течение года. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США рекомендован к одобрению препарат риоцигуат компании Bayer
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата тивозаниб для лечения почечно-клеточной карциномы
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Фармацевтическая компания Bayer представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения легочной гипертензии
  • Лекарственный препарат дулаглютид продемонстрировал высокую эффективность при сахарном диабете
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Препарат Edarbyclor для лечения артериальной гипертензии появился в аптеках США
  • EMA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Iomitapide
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) для лечения легочной артериальной гипертензии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.