Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило новые показания к применению препарата Эксиджад (деферазирокс)

FDA одобрило новые показания к применению препарата Эксиджад (деферазирокс)
Фармацевтическая компания Novartis сообщила о положительном решении FDA по заявке на расширение показаний к применению препарата Эксиджад/Exjade (деферазирокс/deferasirox). Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration) одобрило Эксиджад для лечения пациентов с хронической перегрузкой железом с синдромами талассемии, не связанными с переливанием. Лекарственное средство может назначаться больным в возрасте десяти лет и старше.

 

Препарат Эксиджад (деферазирокс) представляет собой активный хелатообразователь, имеющий высокую выборочную активность к железу. Это первое утвержденное в США средство для лечения больных с такими состояниями. Впервые препарат был одобрен FDA в 2005 году для терапии пациентов с хронической перегрузкой железом, связанной с переливаниями.

 

Представители компании Novartis отмечают, что препарат Эксиджад (деферазирокс) эффективно снижает концентрацию железа до необходимого уровня, что подтверждают результаты клинического исследования THALASSA. В ходе испытания у пациентов, принимающих Эксиджад, было отмечено значительное снижение концентрации железа в организме в целом по сравнению с теми, кто получал плацебо. Измерения проводились путем определения концентрации ферритина в сыворотке крови.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
  • ЕМА одобрило применение препарата Актемра (тоцилизумаб) для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита
  • Результаты клинического исследования препарата Джакави (руксолитиниб) подтверждают его эффективность при миелофиброзе
  • В США одобрили расширение показаний к применению препарата Ксгева (деносумаб)
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • В Европе получил одобрение препарат Эксиджад (деферазирокс) для лечения перегрузки железа
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Компания Novartis получила рекомендацию ЕМА к одобрению препарата Эксиджад (деферазирокс)
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • FDA одобрило препарат Korlym
  • FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
  • FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
  • FDA одобрило новые показания препарата Пролия
  • Комментарии к статье: FDA одобрило новые показания к применению препарата Эксиджад (деферазирокс) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.