Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.

 

Безопасность и эффективность лекарственного средства долутегравир была оценена в ходе четырех основных испытаний III фазы с участием 2553 пациентов с ВИЧ-инфекцией. В случае одобрения препарат станет вторым в новом классе лекарственных средств – ингибиторов интегразы, принцип действия которых основывается на способности блокировать фермент вируса, который участвует во встраивании провирусной ДНК в геном клетки-мишени. 

 

ViiV Healthcare – это совместное предприятие британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и американской компании Pfizer, деятельность которого направлена на разработку препаратов для лечения ВИЧ. В разработке долутегравира ViiV сотрудничает с японской компанией Shionogi. В настоящий момент подана заявка на одобрение и в европейские регуляторные органы.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата софосубвир для лечения гепатита в ускоренном режиме
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату толваптан компании Otsuka
  • Препарат риоцигуат компании Bayer будет рассмотрен в ускоренном режиме
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Заявка на регистрацию препарата понатиниб (ponatinib) для лечения хронического миелолейкоза получила статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Заявка на препарат Amitiza (lubiprostone) для лечения запоров будет рассмотрена в приоритетном порядке
  • Новый препарат для лечения лейкоза Марквибо (винкристин) одобрен FDA
  • Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
  • Новый экспериментальный препарат для лечения СПИДа долутегравир составит конкуренцию Исентрессу
  • Заявка компании Genentech на регистрацию препарата Pertuzumab в FDA получила статус приоритетного рассмотрения
  • Комментарии к статье: Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.