Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата ведолизумаб (vedolizumab) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical. Показанием к применению лекарственного средства является язвенный колит умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов и болезнь Крона. Ведолизумаб – это экспериментальное селективное человеческое моноклональное антитело  к α4β7 интегрину. В случае одобрения ведолизумаб станет первым и единственным селективным биологическим агентом для лечения этих двух наиболее распространенных типов воспалительных заболеваний кишечника.


Эффективность и безопасность препарата ведолизумаб была определена в ходе клинических испытаний, входящих в программу клинической разработки GEMINI. Конечными точками исследования были достижение пациентом клинического ответа и ремиссия у больных с язвенным колитом и болезнью Крона, которым не подходит терапия против фактора некроза опухолей альфа.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda представила новые положительные данные клинического исследования препарата ведолизумаб
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата SKL15508 для лечения шизофрении
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение антидепрессанта вортиоксетин
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Xilonix от кахексии в ускоренном режиме
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • Такеда огласила результаты по исследованию ведолизумаба
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • Комментарии к статье: ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.