Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза

В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
FDA одобрило лекарственное средство Текфидера/Tecfidera (диметил фумарат/dimethyl fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec, основным показанием к применению которого является рассеянный склероз. Препарат Текфидера (диметил фумарат) предназначен для ежедневного применения дважды в день.

 

Препарат в ходе клинических исследований с участием более 2,5 тысяч пациентов доказал высокую эффективность в снижении важных показателей активности заболевания, его применение способствует снижению рецидивов и препятствует прогрессированию нетрудоспособности. Лекарственное средство продемонстрировало благоприятный профиль безопасности и переносимости. Чаще всего пациенты жаловались на желудочно-кишечные расстройства, приливы и ощущение жара, головную боль.

 

Представители компании Biogen Idec сообщили, что лонч препарата Текфидера (диметил фумарат) намечен на ближайшие дни. По прогнозам аналитиков, объем продаж лекарственного средства к 2015 году составит 2 миллиарда долларов США, к 2017 году – 3,3 миллиарда долларов США. Эрик Шмидт, аналитик компании Cowen&Co считает, что рыночная доля Текфидера в первый год появления на рынке составит порядка 20%. 

 

Патентное ведомство США предоставило дополнительную патентную защиту на препарат Текфидера (диметил фумарат) сроком на 8 лет. Срок действия патента истекает в 2028 году. 

 

Производитель подал также заявки в регуляторные органы Евросоюза (Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при ЕМА уже рекомендовал препарат к одобрению), а также Канады, Швейцарии и Австралии.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • Аналитики прогнозируют рост рынка препаратов для лечения рассеянного склероза
  • Объем мирового рынка биоаналогов в 2013 году увеличится до 2,44 миллиардов долларов США
  • Аналитики прогнозируют рост рынка орфанных препаратов
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • Объем продаж препаратов на индийском фармрынке к 2020 году составит 55 миллиардов долларов США
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • FDA одобрило Авонекс в форме автоинжектора
  • FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.
  • Комментарии к статье: В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.