Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy) ламбролизумабу (lambrolizumab/ MK-3475) – экспериментальному антителу, предназначенному для лечения пациентов, страдающих прогрессирующей меланомой, а также другими видами рака. Разработчиком препарата является американская фармацевтическая компания Merck.

 

Данный статус позволит ускорить процесс разработки и регистрации потенциально нового препарата. Ламбролизумаб представляет собой экспериментальное антитело к белку программируемой смерти 1 (pd-1), который сейчас испытывается на пациентах с прогрессирующей меланомой и другими видами рака.

 

Ранние промежуточные результаты клинического исследования  I фазы свидетельствуют о потенциальной эффективности препарата. Были проанализированы данные 85 пациентов из 132, включенных в исследование. Противоопухолевый ответ был получен у 43 человек (51%), полный ответ на лечение был получен у 8 пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата ламбролизумаб, были сыпь, диарея, утомляемость, тошнота, кашель, боли в суставах, зуд, лихорадка. 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Компания Merck сообщила о получении промежуточных результатов исследования препарата ламбролизумаб
  • Препарат для лечения пигментной дистрофии сетчатки компании Sucampo получил статус орфанного
  • Препарат для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии компании La Jolla Pharmaceutical получил статус орфанного
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат для лечения мезотелиомы плевры от Morphotek получил статус орфанного
  • Препарат для лечения гепатоклеточной карциномы получил статус орфанного
  • Компания Synta Pharmaceuticals получила промежуточные результаты исследования ганетеспиба
  • FDA присвоило статус орфанного препарата SMT C1100
  • Комментарии к статье: Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.