Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA присвоило статус принципиально нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy) ламбролизумабу (lambrolizumab/ MK-3475) – экспериментальному антителу, предназначенному для лечения пациентов, страдающих прогрессирующей меланомой, а также другими видами рака. Разработчиком препарата является американская фармацевтическая компания Merck.

Данный статус позволит ускорить процесс разработки и регистрации потенциально нового препарата. Ламбролизумаб представляет собой экспериментальное антитело к белку программируемой смерти 1 (pd-1), который сейчас испытывается на пациентах с прогрессирующей меланомой и другими видами рака.

Ранние промежуточные результаты клинического исследования  I фазы свидетельствуют о потенциальной эффективности препарата. Были проанализированы данные 85 пациентов из 132, включенных в исследование. Противоопухолевый ответ был получен у 43 человек (51%), полный ответ на лечение был получен у 8 пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом препарата ламбролизумаб, были сыпь, диарея, утомляемость, тошнота, кашель, боли в суставах, зуд, лихорадка.