Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA

Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку на регистрацию препарата Копаксон/ Copaxone (глатирамера ацетат/glatiramer acetate) 40 мг/1 мл, предназначенного для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Разработчиком лекарственного средства является израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical.

 

Препарат Копаксон в этой дозировке представляет собой высококонцентрированную дозу глатирамера ацетат для подкожных явлений. Если лекарственное средство Копаксон 40 мг/1 мл получит одобрение FDA, это позволит уменьшить частоту введения препарата до трех раз в неделю. В таком случае пациенты получат возможность использовать наиболее оптимальный режим применения препарата, эффективность и безопасность которого уже доказана. На сегодняшний день Копаксон зарегистрирован в дозировке 20 мг/1 мл для подкожного введения один раз в день.    

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Компания Teva представила положительные результаты клинического исследования III Фазы препарата для лечения рассеянного склероза
  • ЕМА рассмотрит заявку на препарат masitinib для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • В FDA поступила заявка на одобрение препарата levomilnacipran для лечения депрессии
  • Проблема биоподобных лекарственных препаратов
  • ГЛАТИРАМЕРА АЦЕТАТ
  • Завершён набор пациентов для исследования препарата Триместа для терапии ремиттирующего рассеянного склероза у женщин
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на пегинесатид для лечения анемии при ХПН
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • Комментарии к статье: Заявка на регистрацию препарата Копаксон (глатирамера ацетат) в новой дозировке принята к рассмотрению в FDA (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.