FDA одобрило расширение показаний к применению менингококковой вакцины Менвео
FDA расширило показания к применению менингококковой вакцины Менвео (Menveo) производства фармацевтической компании Новартис. Вакцина предназначена для активной иммунизации с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной Нейссерия менингитидис (Neisseria meningitidis) серогрупп A, C, Y и W-135.

Управление одобрило применение вакцины Менвео у младенцев и детей предшкольного возраста (от двух месяцев и старше). Основой для расширения показаний к применению вакцины послужили результаты трех рандомизированных многоцентровых клинических исследований с участием более чем 8 700 детей, которые проходили в Австралии, Латинской Америке, Канаде, США и Тайване. Данные, которые были получены в ходе испытаний, свидетельствуют о том, что вакцина Менвео способна обеспечить хорошую защитную иммунную реакцию на менингококковую инфекцию у пациентов детского возраста, при этом имеет благоприятный профиль безопасности.