Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака

В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака

Еврокомиссия одобрила применение препарата Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib) производства немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare и американской биофармацевтической компании Onyx Pharmaceuticals. Данное утверждение означает, что лекарственное средство может назначаться взрослым пациентам, страдающим метастатическим колоректальным раком.

 

 

Основой для одобрения препарата стали результаты основного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования CORRECT третьей фазы, в ходе которого сравнивалась эффективность и безопасность применения препарата Стиварга (регорафениб) и плацебо у пациентов с колоректальным раком, у которых заболевание начало прогрессировать после назначения стандартной терапии. Результаты данного исследования были представлены на 48-м ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology), который прошел летом прошлого года, а также опубликованы в журнале The Lancet в ноябре 2012 года.

 

В сентябре прошлого года препарат Стиварга (регорафениб) получил одобрение FDAдля лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов, ранее получавших химиотерапию с флуоропиримидином (fluoropyrimidine), оксалиплатином (oxaliplatin) и иринотеканом (irinotecan), а также терапию против экспрессии VEGF, а также EGFR (при наличии гена KRAS дикого типа).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Еврокомиссия одобрила препарат Лоджукста (ломитапид) для лечения гиперхолестеринемии
  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • Еврокомиссия одобрила препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака простаты
  • Препарат Ревлимид (леналидомид) получил одобрение в Европе для лечения миелодиспластического синдрома
  • Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
  • Еврокомиссия одобрила препарат Залтрап (зив-афлиберсепт) для лечения колоректального рака
  • FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
  • ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
  • Еврокомиссия одобрила препарат Эйлеа (афлиберцепт) для лечения макулярной дегенерации
  • В США одобрен препарат Stivarga (regorafenib) для терапии колоректального рака
  • Заявке на регистрацию регорафениба (regorafenib) предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • В исследовании CORRECT препарата регорафениб (regorafenib) для лечения колоректального рака достигнуты первичные конечные точки
  • Амген получает расширенную европейскую лицензию на лекарство от колоректального рака Вектибикс
  • Эрбитукс (цетуксимаб) получил одобрение FDA для лечения метастатического рака головы и шеи
  • Комментарии к статье: В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.