В Европе получил одобрение препарат Стиварга (регорафениб) для лечения колоректального рака

Еврокомиссия одобрила применение препарата Стиварга/ Stivarga (регорафениб/ regorafenib) производства немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare и американской биофармацевтической компании Onyx Pharmaceuticals. Данное утверждение означает, что лекарственное средство может назначаться взрослым пациентам, страдающим метастатическим колоректальным раком.

Основой для одобрения препарата стали результаты основного рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования CORRECT третьей фазы, в ходе которого сравнивалась эффективность и безопасность применения препарата Стиварга (регорафениб) и плацебо у пациентов с колоректальным раком, у которых заболевание начало прогрессировать после назначения стандартной терапии. Результаты данного исследования были представлены на 48-м ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology), который прошел летом прошлого года, а также опубликованы в журнале The Lancet в ноябре 2012 года.

В сентябре прошлого года препарат Стиварга (регорафениб) получил одобрение FDAдля лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов, ранее получавших химиотерапию с флуоропиримидином (fluoropyrimidine), оксалиплатином (oxaliplatin) и иринотеканом (irinotecan), а также терапию против экспрессии VEGF, а также EGFR (при наличии гена KRAS дикого типа).