Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В США одобрен препарат Опсумит (мацитентан) для лечения легочной гипертензии

В США одобрен препарат Опсумит (мацитентан) для лечения легочной гипертензииFDA одобрило пероральный препарат Опсумит/ Opsumit (мацитентан/ macitentan) производства швейцарской фармацевтической компании Actelion. Данное лекарственное средство представляет собой антагонист рецепторов эндотелина и предназначено для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Препарат должен назначаться в дозировке 10 мг один раз в день.

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства проводилась в ходе долгосрочного клинического исследования с участием пациентов с ЛАГ, у которых преимущественно отмечались симптомы II-III функциональных классов по классификации ВОЗ. Часть пациентов в течение двух лет получала только препарат Опсумит, а часть в комбинации с ингибиторами фосфодиестеразы 5 типа либо ингаляционными простаноидами.

 

У 57% пациентов, участвовавших в исследовании, легочная гипертензия была идиопатической и наследственной, у 31% болезнь была связана с заболеваниями соединительной ткани, у 8% - с врожденным пороком сердца. Частично одобрение FDAбыло основано на данных ключевого исследования SERAPHIN III фазы, согласно которым риск первого клинического проявления ЛАГ или летального исхода при приеме препарата Опсумит (мацитентан) был снижен на 45% по сравнению с плацебо. Также отмечалось 50%-ное снижение риска госпитализации по причине ЛАГ.

 

Среди побочных эффектов, связанных с приемом препарата, чаще всего отмечались: анемия, назофарингит, фарингит, бронхит, головная боль, инфекции мочевых путей. Специалисты рекомендуют измерять уровень гемоглобина и ферментов печени перед началом лечения и во время его проведения. Планируется, что препарат Опсумит (мацитентан) поступит в продажу в ноябре 2013 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрила Опсумит для лечения легочной артериальной гипертензии
  • Препарат Дуави для лечения вазомоторных симптомов и профилактики остеопороза компании Pfizer получил одобрение FDA
  • В США зарегистрирован препарат Бринтелликс (вортиоксетин) для лечения клинической депрессии
  • В США одобрен препарат Тивикей (долутегравир) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов
  • Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
  • Офтальмологический препарат Симбринза от Alcon получил одобрение FDA
  • FDA одобрило препарат Диклегис для снятия симптомов токсикоза во время беременности
  • Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии
  • Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом
  • В Европе получил одобрение препарат Эксиджад (деферазирокс) для лечения перегрузки железа
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) для лечения легочной артериальной гипертензии
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Фармацевтическая компания Bayer представила положительные результаты клинического исследования препарата для лечения легочной гипертензии
  • Препарат для лечения псориаза от Eli Lilly достиг цели клинического исследования
  • Препарат Edarbyclor для лечения артериальной гипертензии появился в аптеках США
  • Комментарии к статье: В США одобрен препарат Опсумит (мацитентан) для лечения легочной гипертензии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.