Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В

Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии ВФармацевтическая компания Baxter International подала заявку на регистрацию препарата Риксубис (Rixubis) в Европе. Данное лекарственное средство предназначено для лечения гемофилии типа В. Ранее препарат уже получил одобрение в США.

 

Показанием к применению лекарственного средства является лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией. Эффективность препарата Риксубис, который представляет собой рекомбинантный фактор IX или rFIX, была доказана в клинических испытаниях. В ходе исследования III фазы было определено, что профилактическое лечение на протяжении шести месяцев позволяет достичь медианы шкалы среднегодовых кровотечений в 2,0. Следует отметить, что у 43% пациентов кровотечений не было зафиксировано вообще.

 

Как отметил вице-президент компании Baxter по исследованиям и разработке лекарственных препаратов доктор Андерс Уллман, главная задача компании заключается в расширении продуктового портфеля лекарственных препаратов для пациентов с гемофилией, тем более что выбор средств для лечения данного заболевания невелик.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Препарат Риксубис компании Baxter получил одобрение FDA
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • GlaxoSmithKline подала заявку на одобрение в Европе нового препарата для лечения ХОБЛ
  • Компания Janssen подала заявку на регистрацию в Европе препарата симепревир
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы
  • Takeda Pharmaceutical направила FDA заявку на регистрацию препарата для лечения сахарного диабета 2-го типа
  • EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B
  • Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B
  • Комментарии к статье: Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.