Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилииКомитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и рекомендовал ее к утверждению.

 

Расширение показаний к применению лекарственного средства подразумевает использование его пациентами с гемофилией типа А, ранее не получавшими лечение. Эксперты приняли положительное решение после анализа результатов исследования препарата, свидетельствующих о том, что преимущества от его использования превышают риски, связанные с его приемом. В испытании приняли участие пациенты, страдающие гемофилией типа А, которые ранее не получали лечения.

 

Одним из преимуществ Когенэйта перед другими рекомбинантными препаратами фактора VIII, а также перед теми, что получены из плазмы, является то, что он не вызывает повышенного риска развития антител против лекарственного средства.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Компания Baxter подала заявку на регистрацию в ЕС препарата Риксубис для лечения гемофилии В
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • ЕМА отклонило заявку Sanofi и Isis на регистрацию препарата Кинамро (мипомерсен)
  • ЕМА не одобрило препарат ридафоролимус производства компании Merck
  • Заявка на регистрацию препарата для лечения гемофилии А получила статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Эксперты рекомендовали окриплазмин к одобрению в США
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • Комментарии к статье: Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.