Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратов

В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратовСогласно данным отчета Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), за 2013 год Комитетом по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) был рекомендован к одобрению 81 препарат, в том числе 11 лекарственных средств для лечения редких заболеваний, 44 новых неорфанных препарата, 4 биоаналога (из них два представляют собой моноклональные антитела, в том числе, Inflectra/ infliximab компании Hospira, аналог препарата Remicade компаний Johnson&Johnson и Merck & Co). В 2012 году СНМР принял положительное решение относительно 57 лекарственных средств, в 2011 году – 87, в 2010 году – 51, в 2009 году – 117 препаратов.

 

Специалисты ЕМА отмечают, что в прошлом году к одобрению было рекомендовано 38 препаратов, действующим веществом которых являются новые активные субстанции, в 2012 году их число было равно 35, в 2011 году – 25, в 2010 году – 15. Положительные решения были приняты по заявкам на регистрацию 16 противоопухолевых препаратов, 3 лекарственных средств для лечения мультирезистентного туберкулеза, 4 антиретровирусных средств, 5 препаратов для лечения пациентов с сахарным диабетом.

 

Эксперты отметили рост числа препаратов для лечения орфанных заболеваний, получивших рекомендацию к одобрению. Так, в 2013 году их было 11, в 2012 году – 8, в 2011 – 4.

 

Согласно данным отчета, девять препаратов были рекомендованы к одобрению условно либо же одобрены в порядке исключения. За анализируемый период Комитетом было отказано в регистрации семи лекарственных средств, два из них позже были рекомендованы к одобрению после предоставлениями разработчиками дополнительных данных. Еще восемь заявок производители отозвали до принятия решения.

 

Всего в прошедшем году СНМР начало рассматривать 79 заявок, что на 16 заявок меньше, чем в 2012 году. Объясняется это уменьшением числа поданных документов на регистрацию дженериков и биоаналогов.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Луцентис рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Эриведж (висмодегиб) рекомендован к одобрению в Европе
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Кстанди (энзалутамид) для лечения рака предстательной железы
  • Аналитики прогнозируют рост рынка орфанных препаратов
  • ЕМА отмечает увеличение числа заявок на регистрацию орфанных препаратов
  • Препарат Селинкро (налмефен) для лечения алкогольной зависимости рекомендован к одобрению в Европе
  • Эксперты FDA рекомендовали новый противотуберкулезный препарат бедаквилин к одобрению
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Рекомендован к одобрению FDA препарат Kynamro для лечения редкого генетического заболевания
  • CHMP рекомендовал к одобрению препарат НексоБрид для лечения пациентов с ожогами
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В 2013 году эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению более восьмидесяти препаратов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.