Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза

Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склерозаПрепарат Текфидера/ Tecfidera (диметил фумарат/ dimethyl fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства терапии первой линии рецидивного рассеянного склероза.

 

Основой для одобрения препарата стали результаты двух основных клинических исследований третьей фазы под названиями DEFINE и CONFIRM. Также при рассмотрении заявки учитывались данные, полученные в ходе текущего исследования ENDORSE, за участниками которого велось наблюдение на протяжении шести с половиной лет.

 

Полученные результаты свидетельствуют о способности препарата Текфидера (диметил фумарат) снижать активность заболевания, уменьшать вероятность развития рецидива и поражений головного мозга, уменьшать прогрессирование нетрудоспособности. При этом исследователи отмечают положительный профиль безопасности лекарственного средства. Однако препарат Текфидера противопоказан беременным женщинам, а также женщинам детородного возраста, не использующим средства контрацепции.

 

Лекарственное средство предназначено для перорального применения два раза в день в начальной дозировке 120 мг. После семи дней терапии доза должна быть увеличена до 240 мг два раза в день. Препарат Текфидера (диметил фумарат) в 2013 году был одобрен в США, Канаде и Австралии. На европейском рынке лекарственное средство будет представлено в ближайшее время, сообщают в компании.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Витекта для лечения ВИЧ компании Gilead зарегистрирован в Европе
  • С начала года FDA одобрило 27 инновационных препаратов
  • Количество больных рассеянным склерозом в мире достигло 2,3 млн человек
  • Еврокомиссия одобрила препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Еврокомиссия одобрила препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза
  • Аналитики прогнозируют рост рынка препаратов для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • Представлены результаты III Фазы клинических исследований препарата BG-12 (диметилфумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат против рассеянного склероза Лемтрада успешно прошел III Фазу исследований
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.
  • Комментарии к статье: Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.