Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)Фармацевтическая компания GlaxoSmithKline подала в FDA заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта/ Promacta (элтромбопаг/ eltrombopag). Эксперты рассмотрят возможность использования лекарственного средства для лечения цитопении у пациентов с тяжелой апластической анемией, которые не получают ответа на иммуносупрессивную терапию.В феврале 2014 года препарат Промакта получил от FDA статус принципиально нового лекарственного средства.

 

При тяжелой апластической анемии костный мозг не вырабатывает достаточное количество новых эритроцитов. Это очень редкое заболевание, на данный момент не существует одобренных препаратов для его лечения. Порядка 40% больных тяжелой апластической анемией в течение пяти лет после постановки диагноза умирают из-за развития инфекции или кровотечения.

 

Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства Промакта (элтромбопаг) проводилась в ходе открытого клинического исследования второй фазы с участием 43 пациентов, страдающих тяжелой апластической анемией. Все участники ранее проходили иммуносупрессивную терапию, однако положительного эффекта достигнуто не было.

 




скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Lymphoseek
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • FDA отказало в расширении показаний к применению препарата Ксарелто (ривароксабан)
  • Американские регуляторы предоставили препарату Promacta/Revolade компании GlaxoSmithKline статус «прорыв»
  • Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА
  • В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13
  • В Европе одобрен препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Препарат Хумира (адалимумаб) получил одобрение Еврокомиссии на расширение показаний
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • Препарат Промакта (элтромбопаг) утвержден FDA для лечения тромбоцитопении при гепатите С
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.