FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании АванирЗаявка на рассмотрение нового лекарственного средства AVP-825 для лечения мигрени производства компании Аванир принята на рассмотрение FDA. Согласно действующему законодательству, окончательное решение должно быть принято 26 ноября 2014 года.

AVP-825 представляет собой устройство, разработанное на основе новой специальной технологии доставки лекарственного вещества Breath Powered. В аппарат помещено действующее вещество суматриптан (sumatriptan) в форме порошка в низких дозах, которое доставляется в организм пациента интраназально.

Компания предоставила специалистам FDA результаты клинических исследований препарата AVP-825, в которых в общей сложности приняло участие 222 пациента, страдающих мигренью, в том числе данные из основного клинического испытания III фазы у пациентов с острой формой мигрени, из плацебо-контролируемого исследования II фазы, а также из двух фармакокинетических исследований.