Новый антибиотик Сивекстро (оксазолидинон) рекомендован к одобрению в США

Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению препарат Сивекстро / Sivextro (тедизолида фосфат / tedizolid phosphate) американской фармацевтической компании Cubist Pharmaceuticals.

 

Сивекстро (тедизолида фосфат) является экспериментальным антибиотиком, предназначенным для лечения серьезных кожных инфекций, спровоцированных определенными грамположительными бактериями, в том числе и метициллин-резистентным Staphylococcus aureus.

 

Четырнадцать экспертов Консультативного комитета по применению противоинфекционных лекарственных средств (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) единогласно проголосовали за одобрение нового антибактериального препарата, посчитав его достаточно эффективным и безопасным в лечении острой бактериальной инфекции кожи.

 

Экспертам для рассмотрения были предоставлены результаты двух клинических исследований III фазы, свидетельствующих о достижении препаратом Сивекстро (тедизолида фосфат) первичных и вторичных конечных точек, определенных FDA и ЕМА. Окончательное решение американские регуляторы должны принять 20 июня 2014 года.