Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Линаклотид эффективен при хронических запорах

Линаклотид эффективен при хронических запорах

9 августа компании «Ironwood Pharmaceuticals Inc.» и «Forest Laboratories Inc.» подали в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) заявку на одобрение к маркетингу препарата линаклотид, предназначенного для лечения синдрома раздраженного кишечника, сопровождающегося запором и хроническим запором.

 

Такое решение компании приняли на основании позитивных результатов III фазы 4 двойных слепых плацебо-контролируемых (в 2 из них задействовали пациентов с синдромом раздраженного кишечника, еще в 2 — с хроническим запором) и 2 открытых клинических исследований. В плацебо-контролируемых исследованиях приняли участие 2800 больных. В результате было обнаружено статистически достоверное улучшение состояни­я пациентов, принимавших линаклотид, по сравнению с группой плацебо. Безопасность и эффективность длительного приема препарата оценят в открытых исследованиях с участием 3200 больных.

 

Линаклотид является агонистом рецепторов гуанилатциклазы типа С. Он уменьшает чувствительность висцеральных рецепторов, увеличивает секрецию жидкости и ускоряет транзит содержимого кишечника. В терапевтических дозах лекарственное средство не оказывает системного действия и применяется 1 раз в сутки.

 

«Ironwood» и «Forest» будут маркетировать препарат на фармрынке США, «Almirall Inc.» ― в Европе, «Astellas Pharma Inc.» ― в Японии, Индонезии, Корее, Филиппинах, Тайване и Таиланде. До 2025 г. линаклотид находится под патентной защитой.

 

Согласно прогнозам исследовательской компании «Decision Resources», линаклотид выступит лидером на рынке препаратов для лечения синдрома раздраженного кишечника благодаря своей эффективности, благоприятному профилю безопасности, а также одновременному лончу сразу на нескольких ведущих фармрынках. Ожидаемый общий годовой объем продаж данного препарата к 2019 г. составляет около 1,1 млрд дол. США во Франции, Германии, Италии, Японии, Испании, Великобритании и США.

 

Источник: apteka.ua

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • На европейский фармацевтический рынок поступил препарат Констелла (линаклотид) компании Constella
  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Derma Sciences начинает III фазу клинических исследований экспериментального препарата, предназначенного для лечения пациентов с хроническим синдромом диабетической стопы.
  • Инновации в разработке лекарственных средств и биологических продуктов по итогам 2012 г.
  • Gedeon Richter и Forest Laboratories подали заявку на регистрацию карипразина в FDA
  • Заявка на препарат Amitiza (lubiprostone) для лечения запоров будет рассмотрена в приоритетном порядке
  • Препарат Revestive (teduglutide) для лечения синдрома укороченного кишечника получил одобрение в Европе
  • FDA одобрило препарат Linzess (linaclotide) производства Ironwood Pharmaceuticals и Forest Laboratories
  • Объявлены результаты клинических исследований III фазы карипразина
  • Получены положительные результаты III фазы исследований препарата карипразин
  • Regnite (габапентин) для лечения синдрома беспокойных ног зарегистрирован в Японии
  • Расширены показания к применению Remicade® в США
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
  • Комментарии к статье: Линаклотид эффективен при хронических запорах (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.