FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы25 марта 2011 — Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) объявило сегодня об одобрении ipilimumab (Yervoy, Bristol-Myers Squibb) для лечения прогрессирующей меланомы в качестве терапии второй линии.


Ipilimumab - первый препарат, который, как было доказано, повысил уровень выживаемости при прогрессирующей меланоме.

Заявление (Biologics License Application – BLA) на разрешение применения биопрепарата имело статус приоритетного обзора и было удовлетворено в августе 2010 .Меланома ведущая причина смерти от кожных заболеваний.

Приблизительно 68 130 новых случаев меланомы были диагностированы в Соединенных Штатах в течение 2010, и приблизительно 8700 человек умерли от болезни согласно данным предоставленным Национальным Онкологическим институтом. "Меланома поздней стадии является разрушительным заболеванием с очень немногими вариантами лечения для пациентов, ни один из которых ранее не продлил жизнь пациента," сказал Richard Pazdur, MD, директор Управления онкологии в Центре FDA по оценке лекарств и научным исследованиям (Office of Pharmaceutical Science in the FDA's Center for Drug Evaluation and Research). Ipilimumab "является первой терапией, одобренной FDA, чтобы ясно продемонстрировать, что пациенты с метастатической меланомой живут дольше, если применяется это лечение."


Источник: prescript.ru