Минздрав РФ зарегистрировал препарат серелаксин для лечения острой сердечной недостаточностиМинистерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат серелаксин фармацевтической компании Новартис по следующим показаниям: декомпенсация хронической сердечной недостаточности (ХСН), другие клинические формы острой сердечной недостаточности (ОСН). Лекарственное средство представляет собой рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-2.

Препарат серелаксин характеризуется высокой эффективностью, хорошо переносится пациентами и обладает благоприятным профилем безопасности, что было доказано в ходе международного рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы – RELAX-AHF. В испытании принял участие 1161 пациент, страдающий острой сердечной недостаточностью, у большей части участников наблюдалась декомпенсация хронической сердечной недостаточности.

В ходе испытания часть пациентов получала серелаксин в дозировке 30 мкг/кг в день в виде постоянной внутривенной инфузии на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии, остальные участники проходили стандартную терапию и получали плацебо.

Полученные результаты свидетельствуют о способности серелаксина снижать риск смерти от сердечно-сосудистых причин. Так, на 180 день после эпизода ОСН вероятность летального исхода уменьшилась на 37% у тех, кто принимал препарат в сочетании со стандартной терапией, по сравнению с группой плацебо. На второй день после начала инфузии серелаксина отмечалось достоверное снижение выраженности клинических проявлений ОСН, в частности отеков, хрипов, одышки при физических нагрузках, ортопноэ.