Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилииЕвропейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА рекомендовало к одобрению новый препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma. Данное лекарственное средство представляет собой человеческий рекомбинантный фактор FVIII, предназначенный для лечения гемофилии А.

Препарат Нувик является первым заместительным протеином FVIII нового поколения, полученным из линии клеток человека, который находится на рассмотрении европейских регуляторов. Лекарственное средство предназначено для лечения и профилактики кровотечений во время хирургического вмешательства и после него у взрослых пациентов и детей, страдающих гемофилией.

Эффективность и безопасность препарата оценивалась в ходе трех клинических исследований. Нувик доказал эффективность в профилактике и лечении кровотечений, а также гемостатические способности во время проведения операции у пациентов с гемофилией.

Компания Octapharma подала также заявки на одобрение препарата в Канаде и Австралии.