Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)

Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)Японская фармацевтическая компания Eisai подала заявки в Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) и в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на расширение показаний к применению лекарственного средства Фикомпа / Fycompa (перампанел / perampanel), предназначенного для лечения эпилепсии.

 

Новая заявка предполагает одобрение препарата в качестве средства адъювантной терапии пациентов с первично генерализованными тонико-клоническими эпилептическими припадками. В настоящее время препарат Фикомпа (перампанел) утвержден в качестве адъювантного средства для терапии парциальных припадков у пациентов старше 12 лет, страдающих эпилепсией.

 

Эффективность и безопасность применения данного лекарственного средства по данному показанию была подтверждена в ходе клинических исследований. У пациентов, принимавших препарат Фикомпа (перампанел), существенно снизилось количество припадков по сравнению с теми, кто получал плацебо, если ранее им не удалось добиться контроля над припадками при эпилепсии с помощью других лекарственных средств.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противоэпилептический препарат Аптиом (эсликарбазепина ацетат), предназначенный для лечения парциальных припадков, получил одобрение в Канаде
  • Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Халавен (эрибулин)
  • Противоэпилептический препарат Кьюдекси XR получил одобрение в США
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • Eisai поддержала Европейский день эпилепсии на конференции «Эпилепсия и пароксизмальные состояния»
  • Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА
  • В США зарегистрирован новый препарат Аптиом компании Sunovion для лечения эпилепсии
  • Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Стиварга (регорафениб) для лечения стромальных опухолей ЖКТ
  • Препарат Трокенди XR (топирамат) для лечения эпилепсии одобрен в США
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
  • FDA одобрило новые показания к применению препарата Эксиджад (деферазирокс)
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • FDA одобрило противоэпилептический препарат Фикомпа (перампанел)
  • Eisai направила повторную заявку на регистрацию противоэпилептического препарата перампанел (perampanel) в FDA
  • Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы
  • Комментарии к статье: Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел) (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.