FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) американской биотехнологической компании Celgene. Показанием к применению лекарственного средства является бляшечный псориаз умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов, которым подходит фототерапия или системная терапия. Апремиласт представляет собой пероральный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (phosphodiesterase 4, PDE4).

Как отметил Скотт Смит, президент подразделения Celgene по противовоспалительным и иммунологическим препаратам, препарат Отезла (апремиласт) может назначаться больным псориазом, ранее не получавшим лечения, а также тем, что уже проходили курс терапии биологическими препаратами или традиционными системными средствами.

Препарат Отезла (апремиласт) продемонстрировал положительные результаты в ходе рандомизированных двойных слепых плацебо-контролированных исследований ESTEEM 1 и ESTEEM 2, для участия в которых было привлечено 1426 пациентов, страдающих бляшечным псориазом. Лекарственное средство способствует выработке ряда провоспалительных ипротивовоспалительных медиаторов. В ходе испытаний препарат продемонстрировал более высокую эффективность, чем традиционные лекарственные средства, используемые для лечения псориаза.

Среди побочных эффектов, связанных с использованием апремиласта, чаще всего отмечались диарея, тошнота, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль. Ранее препарат был одобренамериканскими регуляторами в качестве средства для лечения активного псориатического артрита.