Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к препарату Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer.

Специалисты FDA приняли такое решение, основываясь на результаты клинического исследования ALTA I/II фазы, в котором принимает участие 137 пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. У всех участников заболевание начало прогрессировать после терапии препаратом Ксалкори (кризотиниб).

Исследователи отмечают, что у 52 пациентов из 75, прошедших обследование, был достигнут объективный ответ на лечение. Медиана продолжительности ответа составила 49 недель, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания – 56 недель. Следует отметить, что из 14 человек, чьи опухоли метастазировали в головной мозг, у 10 было достигнуто значительное улучшение.