FDA одобрило расширение показаний к применению лекарственного средства Велкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib). Об этом сообщила фармацевтическая компания Millennium (дочерняя компания Takeda Pharmaceuticals).

Новое одобрение позволяет применять препарат для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны у пациентов, ранее не получавших лечения. Изначально лекарственное средство было одобрено для терапии рецидивной или рефрактерной лимфомы из клеток мантийной зоны.

Основой для утверждения применения препарата Велкейд для лечения впервые диагностированной лимфомы стали результаты рандомизированного сравнительного исследования III фазы. У пациентов, принимавших комбинацию препаратов VcR-CAP, содержащую Велкейд, было достигнуто 59%-ное относительное улучшение показателей выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с больными, получавшими стандартный режим терапии, включающий ритуксимаб, циклофасфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон.