Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат эдоксабан рекомендован к одобрению в США

Препарат эдоксабан рекомендован к одобрению в СШАЭксперты Управленияпо контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) рекомендовали к одобрению препарат эдоксабан (edoxaban) японской фармацевтической компании Daiichi Sankyo в качестве средства для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий. Эдоксабан относится к классу антикоагулянтов и представляет собой прямой ингибитор фактора Ха.

 

Основой для принятия положительного решения стали результаты крупного рандомизированного клинического исследования с участием 21105 пациентов, страдающих неклапанной фибрилляцией предсердий. В ходе испытания сравнивалась эффективность и безопасность применения эдоксабана в суточной дозировке 60 мг и 30 мг и варфарина. Полученные результаты свидетельствуют о более высокой эффективности препарата эдоксабан по сравнению с варфарином. У пациентов, принимавших его, было зафиксировано значительное меньшее число кровотечений и сердечно-сосудистых событий. Следует отметить, что варфарин сильнее способствовал ухудшению почечной функции.

 

Если препарат эдаксабан получит одобрение американского регулятора, он станет третьим пероральным ингибитором фактора Ха, зарегистрированным в США для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий. Ранее были утверждены препараты ривароксабан (Xarelto) компании Bayer и апиксабан (Eliquis) производства Pfizer / Bristol Myers-Squibb).


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA для профилактики тромбоза глубоких вен
  • Эликвис - для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий выходит на российский рынок
  • Bristol-Myers Squibb и Pfizer опубликовали новые данные исследования препарата Эликвис (апиксабан)
  • Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение в Европе для профилактики инсульта и системной эмболии
  • Новые антикоагулянтные превосходят варфарин у больных с фибрилляцией предсердий
  • Начинается III Фаза клинического исследования препарата Edoxaban для лечения венозной тромбоэмболии
  • Новые пероральные антикоагулянты в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Эффективность апиксабана в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий и сниженной функцией почек в исследовании ARISTOTLE
  • Клинико-экономический анализ эффективности дабигатрана этексилата в сравнении с варфарином в аспекте профилактики сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий
  • Новые пероральные антикоагулянты в профилактике инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий
  • Заявку на новый препарат Эликвис (апиксабан) FDA рассмотрит на три месяца позже
  • Bayer объявил о результатах исследования III фазы J-ROCKET AF
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • Комментарии к статье: Препарат эдоксабан рекомендован к одобрению в США (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.