Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С

В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита СЭксперты Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency, EMA) рекомендовали одобрить экспериментальную пероральную терапию хронического гепатита С 1 и 4 генотипов компании AbbVie. Данный режим лечения включает в себя использование препаратов Виекиракс (омбитасвир, паритапревир, ритонавир) и Эксвиера (дасабувир) с или без применения рибавирина (ribavirin). Окончательное решение будет принято ЕМА в первом квартале 2015 года.

 

В состав препарата Виекиракс входят активные вещества с фиксированными дозами: ингибитор NS5A омбитасвир 25 мг, ингибитор протеазы NS3/4A паритапревир 150 мг, ритонавир 100 мг. Дасабувир, действующее вещество препарата Эксвиера, представляет собой ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B.

 

Основой для рекомендации к одобрению пероральной терапии гепатита С с использованием препаратов Виекиракс и Эксвиера стали результаты шести базовых клинических исследований III фазы SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II, PEARL-II, PEARL-III, PEARL-IV и TURQUOISE-II. Для участия в них было привлечено более 2,3 тысячи пациентов из 25 стран, страдающих гепатитом С 1 генотипа. Также эксперты рассматривали данные исследования PEARL-I II фазы, в котором приняли участие пациенты с гепатитом С 4 генотипа, первичные показатели из исследования TURQUOISE-I с участием пациентов с коинфекцией ВИЧ и гепатитом С 1 генотипа, данные из испытания CORAL-I, в котором приняли участие пациенты после трансплантации печени с рецидивом гепатита С 1 генотипа, не получавшие лечения.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • Комбинированная терапия гепатита С продемонстрировала высокую эффективность
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С получил одобрение FDA
  • Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С
  • Новая безинтерфероновая терапия гепатита С одобрена в Японии
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию нового режима для лечения гепатита С
  • AbbVie завершила крупнейшую программу исследований фазы III полностью перорального, безинтерферонового режима терапии гепатита С 1-го генотипа
  • ЭббВи завершила испытания нового режима лечения гепатита C
  • В США одобрен препарат Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С
  • AbbVie опубликовала результаты первого из шести клинических исследований Фазы III безинтерферонового режима терапии гепатита С
  • Представлены положительные данные исследования препарата симепревир для лечения гепатита С
  • Эксперты FDA рекомендовали к одобрению препарат софосбувир компании Gilead для лечения гепатита С
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендована к одобрению новая комбинированная терапия гепатита С (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.