Одобрено новое показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) японской фармацевтической компании Astellas Pharma.

Согласно новому утверждению, энзалутамид может применяться до химиотерапии взрослыми мужчинами с метастатическим кастрат-резистентным раком предстательной железы, если у них бессимптомное течение заболевания либо наблюдаются незначительные клинические проявления после неудачи андрогенной терапии.

Основой для расширения показаний к применению лекарственного средства являются данные из базового клинического исследования III фазы. Препарат Кстанди (энзалутамид) продемонстрировал улучшение показателей у мужчин, страдающих распространенным раком предстательной железы, еще не проходивших курс химиотерапии. В ходе испытания часть пациентов получала лекарственное средство, часть – плацебо. Оказалось, что применение энзалутамида позволило снизить риск смерти на 29%, риск радиографического прогрессирования заболевания или смерти на 81%.

Авторы исследования отмечают, что мужчинам, принимавшим энзалутамид, химиотерапия была назначена на 17 месяцев позже, чем тем, кто получал плацебо – 28 месяцев против 10,8.