Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии

Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемииЕМА рассмотрит заявку на регистрацию нового лекарственного средства Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals и французской фармацевтической компании Sanofi. Алирокумаб представляет собой экспериментальное моноклональное антитело к PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 – фермент пропротеин конвертаза субтилизин/кексина типа 9).

 

Показанием к применению лекарственного средства Пралуент (алирокумаб) является гиперхолестеринемия. Компании предоставили специалистам данные, которые были получены в ходе десяти клинических исследований ODYSSEY III фазы с участием более 5 тысяч пациентов.

 

В настоящее время продолжается изучение эффективности и безопасности алирокумаба в рамках клинической программы ODYSSEY. Планируется, что для участия в двойных слепых исследованиях примет участие более 23,5 тысяч пациентов. Длительность испытаний составит от 24 недель до пяти лет. В конце прошлого года в FDA также была подана заявка на одобрение лекарственного средства Пралуент (алирокумаб).

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Эффективность экспериментального препарата компании Regeneron в снижении холестерина в десятки раз выше популярного гиполипидемического средства
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата эволокумаб компании Amgen для снижения холестерина
  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали в FDA заявку на регистрацию нового комбинированного противодиабетического препарата
  • Компании Sanofi и Regeneron сообщили о положительных результатах клинического исследования препарата дупилумаб в лечении хронического синусита
  • Фармацевтические компании Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals представили положительные результаты клинического исследования препарата сарилумаб
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата для лечения мигрени компании Аванир
  • FDA рассмотрит дополнительную заявку на регистрацию препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Заявка на одобрение препарата тиотропий компании Boehringer Ingelheim для лечения астмы подана на рассмотрение в ЕМА
  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Препарат алирокумаб продемонстрировал эффективность в снижении холестерина
  • Новый препарат алирокумаб снижает уровень «плохого» холестерина – исследование
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • Получены новые данные испытания препарата дупилумаб для лечения атопического дерматита
  • Sanofi и Regeneron объявили о начале ІІІ Фазы клинических исследований препарата для снижения уровня холестерина
  • Комментарии к статье: Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.