Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Европейский регулятор рассмотрит заявку на одобрение препарата лесинурад для лечения подагры

Европейский регулятор рассмотрит заявку на одобрение препарата лесинурад для лечения подагрыЕвропейское агентство по лекарственным препаратам рассмотрит заявку на регистрацию препарата лесинурад (lesinurad) фармацевтической компании AstraZeneca. Лекарственное средство предназначено для лечения хронической гиперурикемии. В сочетании с аллопуринолом (allopurinol), ингибитором ксантиноксидазы, или в комбинации с фебуксостатом (febuxostat) препарат лесинурад может назначаться для лечения подагры.

 

Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор реабсорбации мочевой кислоты. Действие препарата направлено на блокирование транспортера мочевой кислоты URAT1, что способствует увеличению выведения мочевой кислоты из организма.

 

Эффективность и безопасность препарата лесинурад оценивалась в ходе клинических исследований CLEAR1, CLEAR2 и CRYSTAL III фазы. В многоцентровых рандомизированных плацебо-контролированных испытаниях CLEAR1 и CLEAR2 сравнивалась терапия лесинурадом в комбинации с аллопуринолом и монотерапия аллопуринолом. В исследовании принимали участие пациенты, страдающие симптоматической подагрой, которым не удалось достичь контроля уровня мочевой кислоты с помощью аллопуринола.

 

Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролированное испытание CRYSTAL было направлено на оценку эффективности и безопасности использования лесинурада в сочетании с фебуксостатом по сравнению с монотерапией фебуксостатом у пациентов с подагрой с отложением множественных подагрических узлов в тканях.

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы
  • FDA приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Сафрис (азенапин) компании Actavis
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата эволокумаб компании Amgen для снижения холестерина
  • FDA и ЕМА рассмотрят заявки на одобрение препарата меполизумаб для лечения астмы
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Компания AstraZeneca представила положительные результаты клинических исследований препарата для лечения подагры
  • Препарат GLPG0974 для лечения язвенного колита вступает во II фазу клинических исследований
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Опсумит (мацитентан) для лечения легочной артериальной гипертензии
  • Консультативный комитет FDA против одобрения препарата Аркалист (рилонацепт) для профилактики обострения подагры
  • Рилонацепт (rilonacept) эффективно останавливает каскад событий, приводящих к развитию приступов подагры
  • Комментарии к статье: Европейский регулятор рассмотрит заявку на одобрение препарата лесинурад для лечения подагры (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.