Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе зарегистрирован препарат Церделга (элиглустат) компании Genzyme для лечения болезни Гоше 1-го типа

В Европе зарегистрирован препарат Церделга (элиглустат) компании Genzyme для лечения болезни Гоше 1-го типаЕврокомиссия одобрила препарат Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat) американской биотехнологической компании Genzyme (подразделение Sanofi) для лечения пациентов с болезнью Гоше первого типа. Данное пероральное лекарственное средство может применяться в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов, страдающих этим заболеванием.

 

Эффективность и безопасность лекарственного средства Церделга (элиглустат) была оценена в ходе масштабной клинической программы, включающей два клинических исследования III фазы. В испытаниях препарата приняло участие 400 пациентов из 29 стран.

 

В исследовании ENGAGE терапия с использованием препарата Церделга (элиглустат) назначалась пациентам с болезнью Гоше первого типа, которые ранее не получали лечения. Спустя девять месяцев у участников были зафиксированы следующие улучшения: уменьшился объем селезенки и печени, стабилизировался уровень тромбоцитов и эритроцитов, гемоглобина. 

В другом исследовании под названием ENCORE III фазы принимали участие пациенты, ранее получавшие заместительную ферментную терапию. Оказалось, что показатели, полученные при лечении элиглустатом, не уступают терапии имиглуцеразой. На данный момент пациенты продолжают принимать новое лекарственное средство.

 

Следует отметить, что препарат Церделга (элиглустат) не подходит некоторым больным, в частности небольшой группе пациентов, у которых метаболизм лекарственного средства происходит быстрее или в неустановленных рамках при соответствующем определении генетическим лабораторным тестом.

В августе прошлого года препарат Церделга (элиглустат) был одобренFDA. Лекарственное средство на европейском рынке появится в ближайшее время.

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе
  • Препарат Гарвони компании Gilead Sciences для лечения гепатита С зарегистрирован в Европе
  • Еврокомиссия одобрила препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics для лечения рака крови
  • Препарат Зиделиг (иделалисиб) компании Gilead Sciences получил одобрение в Европе
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Препарат Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше получил одобрение FDA
  • Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Ксигдуо для лечения сахарного диабета второго типа
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Еврокомиссия одобрила препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рассеянного склероза
  • Еврокомиссия одобрила препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза
  • Противодиабетический препарат Афрезза компании MannKind продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании
  • Еврокомиссия одобрила препарат Лоджукста (ломитапид) для лечения гиперхолестеринемии
  • Лемтрада компании Джензайм показал высокую эффективность в исследовании для лечения рассеянного склероза
  • Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше
  • FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше
  • Комментарии к статье: В Европе зарегистрирован препарат Церделга (элиглустат) компании Genzyme для лечения болезни Гоше 1-го типа (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.