Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типа

Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типаМинистерство здоровья, труда и благосостояния Японии (MHLW) утвердило применение препарата Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat) американской фармацевтической компании Genzyme (подразделение Sanofi). Лекарственное средство одобрено для лечения взрослых пациентов, страдающих болезнью Гоше первого типа.

 

Препарат Церделга (элиглустат) представляет собой новейший аналог глукосилцерамида и является ингибитором энзим глукосилцерамид синтетазы. Он будет выпускаться в форме твердых желатиновых капсул, предназначенных для перорального применения.

 

Основой для принятия решения стали данные, полученные из клинической исследовательской программы по изучению эффективности и безопасности применения препарата Церделга (элиглустат) у пациентов с болезнью Гоше первого типа, включающей проведение трех клинических исследований III фазы. Всего было привлечено порядка 400 пациентов из 29 стран.

 

Препарат Церделга (элиглустат) уже утвержден для применения в СШАи странах Евросоюза.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В США получил одобрение противодиабетический препарат Туджио компании Sanofi
  • Регуляторный орган Японии рассмотрит заявку на одобрение нового режима терапии гепатита С компании AbbVie
  • В Европе зарегистрирован препарат Церделга (элиглустат) компании Genzyme для лечения болезни Гоше 1-го типа
  • Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение в Японии для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • Препарат Элелисо (талиглуцераз альфа) для лечения болезни Гоше получил одобрение для использования в педиатрии
  • Препарат Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше получил одобрение FDA
  • FDA одобрило препарат Жардианс (эмпаглифлозин) для лечения сахарного диабета второго типа
  • В США одобрен новый противодиабетический препарат Танзеум (албиглутид) компании GlaxoSmithKline
  • Компания Lexicon Pharmaceuticals представила данные из клинического исследования нового противодиабетического препарата
  • В Японии одобрен комбинированный противораковый препарат Lonsurf
  • В США одобрен препарат Бидуреон Пен (эксенатид) для лечения сахарного диабета второго типа
  • Заявку на регистрацию препарата Церделга (элиглустат) для лечения болезни Гоше FDA рассмотрит в ускоренном режиме
  • Получены положительные результаты исследований препарата для лечения болезни Гоше
  • FDA одобрило новый препарат Элелисо от компании Pfizer для лечения болезни Гоше
  • Комментарии к статье: Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типа (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.