Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter

Комитет полекарственным препаратам (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия / Esmya(улипристала ацетат / ulipristal acetate) фармацевтической компании Gedeon Richter.

 

Лекарственное средство изначально было одобрено ЕМА в 2012 году вкачестве предоперационной терапии тяжелых и умеренных симптомов миомы матки у женщин репродуктивного возраста. Расширение показаний к применению позволит использовать препарат для длительного приема повторными курсами в виде интермиттирующей терапии умеренных и тяжелых симптомов миомы матки. Одобрение Еврокомиссией дополнительного показания к применению позволит пациенткам с этим заболеванием уменьшить выраженность его симптомов.

 

Эффективность и безопасность препарата Эсмия (улипристала ацетат) оценивались в ходе клинического исследования PEARL IV, где он применялся повторными периодическими кратковременными курсами у пациенток с миомой матки и тяжелым маточным кровотечением.

 

Источник: healtheconomics.ru


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene рекомендован к одобрению в Европе для лечения псориаза и псориатического артрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали расширить показания к применению противодиабетического препарата Виктоза (лираглутид)
  • Препарат Minivelle компании Noven Pharmaceuticals одобрен для профилактики постменопаузального остеопороза
  • Европейская комиссия одобрила изменение типа II для Эсмия® 5 мг, разрешающее повторный трехмесячный курс для лечения миомы матки
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)
  • Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Препарат Ultibro Breezhaler для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • EMA одобрило препарат Esmya для лечения симптомов миомы матки
  • CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата Эсмия компании Gedeon Richter (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.