Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение Еврокомиссии

Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение ЕврокомиссииЕврокомиссия одобрила новый комбинированный противодиабетический препарат Синьярди (Synjardy), разработанный немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и американской фармкомпанией Eli Lilly. В состав лекарственного средства входит эмпаглифлозин (empagliflozin), ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride).

 

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, если им не удается достигнуть адекватного контроля уровня сахара в крови при использовании только одного метформина в максимальной переносимой дозировке или при использовании метформина в комбинации с другими препаратам, понижающими содержание глюкозы в крови, включая инсулин. Также препарат подойдет пациентам, которые ранее принимали комбинацию эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. Лекарственное средство должно применяться в дополнение к диете и физическим упражнениям.

 

Основой для одобрения препарата Синьярди стали результаты семи клинических исследований III фазы, направленных на оценку эффективности и безопасности его применения. В ходе клинических исследований пациенты принимали эмпаглифлозин в сочетании с одним метформином или в сочетании с метформином и другими сахаро-понижающими препаратами, например пиоглитазоном (pioglitazone), сульфонилмочевиной (sulfonylureas), ингибиторами DPP-4 и инсулином (insulin).

 

Всего было привлечено более 7 тысяч пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Более половины участников (4700 пациентов) получали эмпаглифлозин в дополнение к метформину. Согласно полученным результатам, использование эмпаглифлозина в дозировке 10 мг и 25 мг одновременно с метформином позволило достичь клинически значимого снижения уровня глюкозы в крови, уменьшить массу тела и снизить кровяное давление по сравнению с плацебо и метформином.

Препарат эмпаглифлозин был одобрен в ЕС под торговым наименованием Ярдианце (Jardiance) для применения один раз в день.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Противодиабетический препарат Трулисити (дулаглютид) получил одобрение в Европе
  • Противодиабетический препарат Ксигдуо получил одобрение FDA
  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали в FDA заявку на регистрацию нового комбинированного противодиабетического препарата
  • В американские аптеки поступил противодиабетический препарат Жардианс (эмпаглифлозин)
  • FDA одобрило препарат Жардианс (эмпаглифлозин) для лечения сахарного диабета второго типа
  • Компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly представили положительные данные из клинических исследований препарата эмпаглифлозин
  • Противодиабетический препарат Воканамет получил одобрение в Европе
  • Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Ксигдуо для лечения сахарного диабета второго типа
  • Еврокомиссия одобрила противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин)
  • В инструкции к применению противодиабетических препаратов Траджента и Жентадуэто внесены изменения
  • Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
  • Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
  • Еврокомиссия одобрила применение препарата Траджента (линаглиптин) одновременно с инсулином
  • Лекарственный препарат Jentadueto (линаглиптин/метформин) для лечения сахарного диабета одобрен для применения в Европе
  • Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
  • Комментарии к статье: Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение Еврокомиссии (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.