Новый противодиабетический препарат Синьярди получил одобрение ЕврокомиссииЕврокомиссия одобрила новый комбинированный противодиабетический препарат Синьярди (Synjardy), разработанный немецкой фармацевтической компанией Boehringer Ingelheim и американской фармкомпанией Eli Lilly. В состав лекарственного средства входит эмпаглифлозин (empagliflozin), ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа, и метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride).

Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, если им не удается достигнуть адекватного контроля уровня сахара в крови при использовании только одного метформина в максимальной переносимой дозировке или при использовании метформина в комбинации с другими препаратам, понижающими содержание глюкозы в крови, включая инсулин. Также препарат подойдет пациентам, которые ранее принимали комбинацию эмпаглифлозина и метформина в виде отдельных таблеток. Лекарственное средство должно применяться в дополнение к диете и физическим упражнениям.

Основой для одобрения препарата Синьярди стали результаты семи клинических исследований III фазы, направленных на оценку эффективности и безопасности его применения. В ходе клинических исследований пациенты принимали эмпаглифлозин в сочетании с одним метформином или в сочетании с метформином и другими сахаро-понижающими препаратами, например пиоглитазоном (pioglitazone), сульфонилмочевиной (sulfonylureas), ингибиторами DPP-4 и инсулином (insulin).

Всего было привлечено более 7 тысяч пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Более половины участников (4700 пациентов) получали эмпаглифлозин в дополнение к метформину. Согласно полученным результатам, использование эмпаглифлозина в дозировке 10 мг и 25 мг одновременно с метформином позволило достичь клинически значимого снижения уровня глюкозы в крови, уменьшить массу тела и снизить кровяное давление по сравнению с плацебо и метформином.

Препарат эмпаглифлозин был одобрен в ЕС под торговым наименованием Ярдианце (Jardiance) для применения один раз в день.